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标准编号标准名称出版社发布日期状态
GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 中国标准出版社 2006-04-01 现行
GB/T18280.3-2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南   2018-01-01 现行
GB18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量   2017-07-01 现行
GB18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求   2017-07-01 现行
YY/T0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 中国标准出版社 2008-03-01
YY/T0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求 中国标准出版社 2008-03-01
YY0731-2009 大型蒸汽灭菌器手动控制型 中国标准出版社 2010-12-01 现行
YY/T0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 中国标准出版社 2010-12-01 现行
YY/T0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 中国标准出版社 2010-12-01 现行
GB/T19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南 中国标准出版社 2006-04-01 现行
GB19193-2015 疫源地消毒总则 中国标准出版社 2016-01-01 现行
GB18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物   2017-01-01 现行
GB18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求   2017-01-01 现行
GB18282.1-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则   2017-01-01 现行
GB18278.1-2015 医疗保健产品灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求   2017-01-01 现行
GB18281.1-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则   2017-01-01 现行
GB18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌用生物指示物   2017-01-01 现行
GB/T18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分:GB18279.1应用指南   2017-07-01 现行
GB18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分:干热灭菌用生物指示物   2017-01-01 现行
GB18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物   2017-01-01 现行
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